预冻会对细胞和生命产生一定的破坏作用，其机理是非常复杂的，一般认为，预冻过程中水结冰所产生的机械效应和溶质效应是引起生化药品在冻干过程中失活或变性的重要因素。机械效应是指水结冰时体积增大，致使活性物质活性部位中一些弱分子力键受到破坏，从而使活性损失；溶质效应是指水结冰以后引起溶质浓度上升以及由于各种溶质在各种温度条件下溶解度变化不一致引起pH值的变化，导致活性物质所处的环境发生变化而造成失活或变性。

对这种现象可采用下列措施解决：

1、预冻采用速冻法，先将搁板温度降至-45℃，再放入产品急速冷冻，形成细微冰晶，使其来不及产生机械效应。

2、选用缓冲剂时要选用溶解度相当的缓冲配对盐。

3、加入产品保护剂。